PADM Medical が世界初のプラントである PRECISION ECO™ に対して米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得

Jun 11, 2023

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2023 年 3 月 13 日、東部標準時間 06:00

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ヘルスケアに持続可能性をもたらす: PADM Medical PRECISION ECO™ イヤーループ付き植物ベースの手術用マスクが米国 FDA から 510(k) 認可を取得 – 医療およびヘルスケアの現場で使用するための 510(k) を取得した世界初の植物ベースの手術用マスクです

MB、ウィニペグ、2023 年 3 月 13 日 /CNW/ - 持続可能な医療消耗品と環境に優しい持続可能な医療製品の設計と開発の世界的リーダーである PADM Medical Group of Companies (PADM Medical Canada および PADM Medical USA) は本日、次のことを発表しました。同社は、米国食品医薬品局 (FDA) から、PRECISION ECO™ 堆肥化可能 / イヤーループ付き植物ベースの手順マスクを販売するための 510(k) 認可を取得しました。これは、米国のヘルスケアおよび医療現場で使用するための世界初の植物ベースの手順マスクです。アメリカ合衆国。

毎年、世界中で数十億枚の石油ベースの合成使い捨てサージカルマスクが廃棄されています。 政府や消費者は、このプラスチック汚染が世界中にもたらす環境の脅威をますます認識するようになっています。 ほとんどの使い捨て個人用保護具 (PPE) は石油ベースの非生分解性ポリマーで構成されており、埋め立て地、川、湖、その他の自然環境で分解されるまでに最大 450 年かかります。

PADM Medical の PRECISION ECO™ 植物由来マスクは、アルバータ州カルガリーにある PADM Medical の姉妹会社である Roswell Textiles が製造した ECOFUSE™ 植物由来素材を使用して作られています。 ECOFUSE™ 素材は再生可能な作物資源から製造されており、石油ベースの使い捨てフェイスマスクの環境への悪影響を軽減します。 ECOFUSE™ 素材は工業的に堆肥化可能であり、植物ベースであるため、従来の石油ベースのマスクと比較して PRECISION ECO™ の CO2 排出量を約 55% 削減します。 PRECISION ECO™ プロシージャル マスクは、純炭素削減の結果としてカーボン クレジットも生成します。

さらに、PRECISION ECO™ 堆肥化可能/植物ベースのプロシージャルマスク（イヤーループ付き）は、USDA BioPreferred Program に基づく USDA 認定バイオベース製品であり、バイオベース含有量は 82% です。

「82%植物由来のPRECISION ECO™製品の510(k)認可は、PADM Medicalだけでなく、ヘルスケア業界と地球にとっても大きなマイルストーンです」とPADM Medical Group CEOのMartin Petrak氏は述べています。 「史上初めて、米国の医療システムは、従来の合成プラスチック製品と同レベルの保護を提供する、植物由来の医療グレードのフェイスマスクの代替品を導入しました。当社の PRECISION ECO™ マスクは、炭素排出量の純 55% 削減を達成し、従来のフェイスマスクによって毎年発生する何百万トンもの合成プラスチック製医療廃棄物によって引き起こされる、より大きな環境へのダメージを最小限に抑えます。より持続可能な世界を。」

「FDA 510(k) 認可は、可能な限り最も厳格な規制環境の 1 つであるヘルスケアにおける ECOFUSE™ 素材の使用に利用できる最高レベルの検証です」と、ロズウェル テキスタイルズの社長兼 PADM グループの最高イノベーション責任者のカイル・フィオルカ氏は述べています。 。 「Roswell Textiles の ECOFUSE™ 素材を使用すると、メーカーは性能や技術基準を犠牲にすることなく、既存の製品ラインの二酸化炭素排出量を削減できます。この重要な成果を追求する PADM Medical と協力できたことを光栄に思います。これにより ECOFUSE への扉が開かれます。」 ™ 素材は、ヘルスケアの使い捨て使い捨て製品 (ガウン、カーテン、シーツ、ラップなど、リストは続きます…) の新しい標準となる植物ベースの素材になります。より持続可能なサプライチェーンの決定をすべきなのに、なぜ彼らはそうしないのでしょうか?」

PADM Medical および PRECISION ECO™ の詳細については、www.padmmedicalusa.com をご覧ください。